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醫療體系證書(shū)

瀏覽次數:2343發(fā)布時(shí)間:2022-06-13

自廣東華莊科技股份有限公司成立以來(lái),秉持著(zhù)以“客戶(hù)品質(zhì)至上”的核心價(jià)值觀(guān)。從一開(kāi)始的原材料進(jìn)貨到最終的成品交付,我們配備完整的管控措施層層把關(guān),連細微的物料管理也有詳細記錄,對于成品的生產(chǎn)進(jìn)度管理配備了制造執行管理系統。在生產(chǎn)過(guò)程當中,公司對于生產(chǎn)作業(yè)人員有著(zhù)詳細的操作指引。此外,前期的設備調試、中期運行中的生產(chǎn)記錄以及巡檢,后期的評審以及措施改進(jìn),這些亦會(huì )有條不紊地開(kāi)展,力求管理把控好每一道生產(chǎn)工序。

秉承著(zhù)“精益求精”精神,我司已在多個(gè)管理體系中獲得認證,其中有信息安全管理體系認證的IEC 27001:2013,質(zhì)量管理體系的ISO 9001:2015,IATF 16949:2016,有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的IECQ QC 080000:2017,這意味著(zhù)公司在各個(gè)方面的管理中都已具有規范化和標準化。

此次在公司領(lǐng)導的指揮及各部門(mén)積極配合下,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的全面、嚴格、細致的指導和審核確認華莊科技質(zhì)量管理體系符合ISO 13485:2016醫療器械 質(zhì)量管理體系 的要求,獲得了GICG認證ISO 13485:2016的證書(shū),本次認證范圍: 醫療產(chǎn)品及設備用PCBA.組裝加工與銷(xiāo)售。

此次華莊順利通過(guò)ISO 13485:2016醫療器械質(zhì)量管理體系認證,證明其達到國際質(zhì)量管理水平。清晰的流程,高效化的管理和經(jīng)驗,多年來(lái)腳踏實(shí)地堅持和優(yōu)秀的團隊都是華莊科技獲得市場(chǎng)及質(zhì)量管理體系認可的關(guān)鍵因素。

在今后的工作中我們將進(jìn)一步優(yōu)化和規范各項管理制度、體系運行的有效性,不斷提高公司的水平,為公司可持續發(fā)展增添助力,持續為行業(yè)客戶(hù)持續提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),讓客戶(hù)安心、放心、舒心 。